Шрифт: A A A
Показывать изображения: Нет Да
Контраст:1 2 3
Обычная версия сайта

 

О вакцинах

Разрабатываемые и используемые в России вакцины

Гам-Ковид-Вак (торговая марка Спутник V)

Разработчик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Производитель

· Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;

· Биотехнологическая компания BIOCAD (Санкт-Петербург);

· Фармкомпания «Генериум» (Владимирская область);

· Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» (Зеленоград).

Стадия

Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020. Продолжается пострегистрационное клиническое исследование. В нем принимают участие 33 тыс. добровольцев. Промежуточный анализ третьей фазы исследования вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») показал эффективность 91,6% против COVID-19, среди добровольцев старше 60 лет — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет был выявлен у всех участников испытаний. C 10 декабря начались поставки партий вакцин в регионы для проведения масштабной иммунизации. В первую очередь прививку получали учителя и врачи. В отдельных регионах, например, в Москве, список был расширен. С 18 января в России началась массовая вакцинация против COVID-19. Вакцину вводят двукратно, с интервалом три недели. Ожидается, что иммунитет будет сформирован на два года. Вакцинация идёт во всех 85 регионах страны. Кроме того, в России зарегистрирована однокомпонентная версия «Спутника V» — «Спутник Лайт». Вакцина основана на одном векторе — штамме человеческого аденовируса. Клинические испытания препарата продлятся до конца 2021 года.

 По состоянию на 24.02.2021

 

«ЭпиВакКорона» - вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

Разработчик

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Стадия

Регистрационное удостоверение №ЛП-006504 выдано 13.10.2020. Завершено пострегистрационное клиническое исследование вакцины с участием 150 добровольцев старше 60 лет. Отчет о проведенном исследовании представлен в МЗ РФ, наблюдение за добровольцами продолжается уже вне рамок протокола (в течение 180 дней). Продолжаются исследования с участием 3000 добровольцев старше 18 лет. Цель: получение дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. По состоянию на 17.03.2021 все добровольцы во всех 8 клинических базах прошли визит 9 – 42 дня после 1-ой вакцинации (или 21 день второй вакцинации). Сильных нежелательных реакций, связанных с введением вакцины, не наблюдалось. Внесены изменения в регистрационное удостоверение на вакцину ЭпиВакКорона, промышленная площадка АО «Вектор-БиАльгам» включена как производитель готовой лекарственной формы. По состоянию на 17 марта 2021 года в гражданский оборот введено 5 серий вакцины ЭпиВакКорона, произведенной на промышленной площадке АО «Вектор-БиАльгам», общим количеством 186150 доз. Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели.

 По состоянию на 18.03.2021

 

«Ковивак»

Разработчик

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук

Производитель

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук

Стадия

25.09.2020 получено разрешение Минздрава России на клинические испытания вакцины. Безопасность исследовалась в рамках первой фазы исследований, когда были привиты 200 добровольцев. Нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено. Вторая фаза, в ходе которой Центр должен будет доказать эффективность разработанной вакцины, стартовала в декабре 2020 года в Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове с участием 200 добровольцев. Вакцина официально зарегистрирована 20 февраля 2021 года. Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались 28 марта. По состоянию на 6 апреля выпущено 70 тыс. доз. Плановое производство составит 1 млн доз в месяц.

 По состоянию на 06.04.2021

 

Ad5-nCoV

Разработчик

CanSino Biologics Inc., Китай

Производитель

CanSino Biologics Inc., Китай

Стадия

Компания CanSino получила разрешение Минздрава РФ на участие в масштабном международном исследовании III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины Ad5-nCoV. Международное исследование проводится в партнерстве с российской компанией «Петровакс». В клиническом исследовании принимают участие более 40 тыс. добровольцев, в том числе 8 тыс. граждан России. Первые группы добровольцев уже успешно вакцинированы. Они чувствуют себя хорошо, ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений.

 По состоянию на 07.12.2020

 

Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

Разработчик

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

Производитель

СПбНИИВС ФМБА России

Стадия

Закончен первый этап скрининговых доклинических исследований (специфическая иммуногенность, активация гуморального и Т-клеточного иммунитета, первичная безопасность), а также исследование по характеризации рекомбинантных антигенов относительно связывания с природными рецепторами и вируснейтрализующей активности антител, индуцированных данными антигенами, созданных прототипов вакцин на основе рекомбинантных белков. Институт приступил к разработке и исследованиям новых конструкций вакцинных кандидатов с применением новых белков: ДНК вакцины, вакцины на основе пептидов и варианта вакцины на основе наночастиц, полученных с использованием в качестве линии-продуцента культур E.coli. Глава Федерального медико-биологическое агентства (ФМБА) Вероника Скворцова надеется в первом квартале 2021 года завершить доклинические испытания вакцины от коронавируса. Клинические испытания вакцины от коронавируса COVID-19 начнутся в июле и продлятся несколько месяцев. При этом первая и вторая фаза клинических испытаний будут объединены. В отличие от других вакцин, вакцина ФМБА воздействует не на S-белок, а на другие белковые компоненты вируса и вызывает развитие иммунитета не через активацию антител, а на клеточном уровне. Такой клеточный иммунитет, согласно исследованиям, может сохранятся годами.

 По состоянию на 04.03.2021

 


 

АО Рязаньгоргаз 2021
secretary@gorgaz.ryazan.ru